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HRX-MD-01 · 精密医疗器械零件

内窥镜精密零件 — 精密医疗器械零件

用于内窥镜器械的不锈钢与钛合金微型精密零件。

公差±0.01 mm
起订量10 件
交期15–20 天
供货方式按单生产
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应用领域

  • 硬性/软性内窥镜
  • 腹腔镜器械
  • 手术手柄部件
  • 诊断设备外壳

内窥镜零件的特点是微小、复杂且不容瑕疵——看不见的毛刺,术者一定感觉得到。我们采用 316L 不锈钢与 Ti-6Al-4V 钛合金加工内窥镜头端、接头壳体、转向关节与通道块,配合特征公差 ±0.01 mm,并在显微镜下按指定倒角去除毛刺。零件经超声波清洗,在受控区域包装,附材质证明,到货即可上装配线。

技术参数

  • 材料: Stainless 316L / 17-4PH / Titanium Ti-6Al-4V
  • 外形尺寸: Ø 3–60 mm, L up to 180 mm
  • 公差: ±0.01 mm (critical ±0.005 mm)
  • 壁厚: 0.3 – 3.0 mm
  • 内孔公差: H7 on locating bores
  • 表面粗糙度: Ra 0.4 µm (Ra 0.2 mirror)
  • 生物相容性: ISO 10993 compliant material, cert. available
  • 灭菌方式: Autoclave / EO / plasma compatible
  • 清洁度: Ultrasonic cleaned, particle controlled
  • 加工设备: CNC turning + 4-axis milling, Swiss-type
  • 检测方式: CMM, optical microscope, roughness tester
  • 起订量: 10 pieces
  • 交期: 15–20 working days

核心优势

  • 配合与密封特征公差 ±0.01 mm
  • 显微镜下按指定倒角去毛刺
  • 超声波清洗,受控区域包装
  • 可提供 EN 10204 3.1 材质证明
  • 可按 ISO 13485 提供过程文件

交付内容

  • 洁净袋单件独立包装
  • 包装前超声波清洗
  • 随货附材质证明
  • 每批附完整尺寸报告

质量管控

每批产品均经三坐标检测,车间配备卡尺、千分尺与量块进行过程控制。每批发货可提供尺寸检测报告,批量订单免费首件全检。

竞品对比

  • vs. 铸造内窥镜零件: CNC 加工的 316L 与钛合金无晶间腐蚀,材料可追溯,批次生物相容性认证
  • vs. 3D 打印(SLM)金属零件: 走心机 CNC 达 ±0.01 mm,无 SLM 表面粗糙度与粉末孔隙
  • vs. OEM 自有加工: MOQ 10 件,远低于 OEM 上千起订;打样与批量共用同一程序夹具
  • vs. 无认证 CNC 供应商: 每批附 EN 10204 3.1 材质证明与 ISO 13485 过程文件

常见问题

你们接受哪些图纸格式?

3D 用 STEP(.stp/.step)或 IGES(.igs);2D 用 PDF 或 DWG,需标注公差与表面处理要求。如果只有实物样品,我们可以逆向测绘;一张标注关键尺寸的照片也足够做初步估算。

能做到什么公差?

常规加工公差为 ±0.05 mm,您标注为关键的特征可做到 ±0.01 mm,定位内孔可达 H7。请告诉我们哪些尺寸真正关键——过度收紧公差只会抬高成本,对零件并无实际帮助。

有起订量要求吗?

没有。1 件和 1000 件我们都做。当数量达到 50、200、1000 件时,因装夹与编程成本被摊薄,单价会明显下降;从样品到批量我们使用同一程序与夹具。

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